Depo-medrol Vial 1 X 40mg/1ml

• Diffuse uveïtis posterio
  • Neuritis optic
  • Om de patiënt over een kritieke ziekteperiode heen te helpen bij
  • Colitis ulcerosa (systemische therapie
  • Ziekte van Crohn (systemische therapie
  • Voor inductie van diurese of remissie van proteïnurie bij nefrotisch syndroom zonder uremie van het idiopathisch type of veroorzaakt door lupus erythematosu
  • Symptomatische pulmonale sarcoïdosi
  • Berylliosi
  • Fulminerende of gedissemineerde longtuberculose bij gelijktijdige toediening van adequate tuberculostatic
  • Syndroom van Loeffler, indien de klassieke behandeling geen effect heeft gesorteer
  • Aspiratiepneumoni
  • Hematologische stoornisse
  • Verworven (auto-immune) anaemia haemolytic
  • Secundaire trombocytopenie bij volwassene
  • Erytroblastopenie (aplastische anemie
  • Congenitale (erytroïde) anaemia hypoplastic
  • Oncologische aandoeninge
  • Voor palliatieve behandeling van:
  • Leukemieën en lymfomen bij volwassene
  • Acute leukemie bij kindere
  • Primaire of secundaire bijnierschorsinsufficiënti
  • Acute bijnierschorsinsufficiënti
  • Congenitale bijnierhyperplasi
  • Hypercalciëmie bij kanke
  • Niet-etterende thyreoïditi
  • Meningitis tuberculosa met dreigend of reeds ingesteld subarachnoïdaal block, in combinatie met adequate tuberculostatic
  • Trichinosis met neurologische of myocardiale implicati
  • Zenuwstelsel: acute exacerbaties van multiple scleros
  • Synovitis bij osteoartriti
  • Reumatoïde artriti
  • Acute en subacute bursiti
  • Acute artritis bij jich
  • Epicondyliti
  • Acute aspecifieke tenosynoviti
  • Post-traumatische osteoartriti
  • Keloïde
  • Gelokaliseerde gehypertrofieerde, geïnfiltreerde, inflammatoire letsels van: lichen planus, psoriasis, granuloma annulare en lichen simplex chronicus (neurodermatitis
  • Discoïde lupus erythematosu
  • Alopecia areat
  • Een infiltratie met DEPO-MEDROL kan ook nuttig zijn ter behandeling van cystische tumoren, aponeurosen of tendinitis (ganglia)
  • Colitis ulceros

Welke stoffen zitten er in Depo-Medrol?

 De werkzame stof in dit medicijn is methylprednisolonacetaat.

 Depo-Medrol 40 mg/1 ml bevat 40 mg methylprednisolonacetaat in 1 ml suspensie voor injectie (40 mg/ml).

 Depo-Medrol 80 mg/2 ml bevat 80 mg methylprednisolonacetaat in 2 ml suspensie voor injectie (40 mg/ml).

 Depo-Medrol 200 mg/5 ml bevat 200 mg methylprednisolonacetaat in 5 ml suspensie voor injectie (40 mg/ml).

 De andere stoffen in dit medicijn zijn:

Macrogol 3350; myristylgammapicolinechloride; natriumchloride; water voor injecties (zie rubriek 2 "Depo-Medrol bevat natrium").

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

In zeldzame gevallen kan dit medicijn een ernstige, potentieel levensbedreigende, allergische reactie (anafylactische shock) veroorzaken. Als u snel optredende ademhalingsmoeilijkheden, zwelling van gezicht en keel, een algemeen onwelzijn (shock) opmerkt, moet u onmiddellijk contact opnemen met een arts.

De kans op bijwerkingen is in het algemeen klein indien dit medicijn gedurende een korte periode wordt gebruikt. Deze kans op bijwerkingen verhoogt wel indien hoge dosissen worden gebruikt gedurende een lange periode.

De belangrijkste bijwerkingen die zich kunnen voordoen zijn de volgende; de frequentie ervan is niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

 hartaandoeningen: congestief hartfalen (bij patiënten die er gevoelig voor zijn).

 bloedvataandoeningen: verhoging (hypertensie) of verlaging (hypotensie) van de bloeddruk, toegenomen bloedstolling, warmte en rood worden van de huid (overmatig blozen).

 bloedstoornissen: toename van witte bloedlichaampjes.

 stoornissen van spieren en beenderen: spierzwakte, botontkalking (osteoporose), groeiachterstand, fracturen, ruggenmergcompressie door fractuur, afname van het spiervolume, peesscheuring, vooral de achillespees (tussen de kuit en de voet), vernietiging van botweefsel, gewrichtssysteemaandoeningen, ziekte van de spieren (myopathie), pijn in de spieren of de gewrichten, opflakkering van pijn na de injectie (een tijdelijke toename van de pijn op de injectieplaats).

 maagdarmstelselaandoeningen: maagzweer met risico van perforatie en hemorragie, bloeding ter hoogte van de maag, darmperforatie, pancreasontsteking, slokdarmontsteking (met of zonder zweer), buikpijn, opgezwollen buik, diarree, spijsverteringsstoornissen, misselijkheid, braken.

 lever- en galaandoeningen: methylprednisolon kan uw lever beschadigen; er is melding gemaakt van hepatitis en toegenomen leverenzymen.

 huidaandoeningen: oedeem van Quincke (allergische reactie), blauwe plekken, acne, kleine bloedingen onder de huid (petechiën), gestriemde huid, toename (hyperpigmentatie) of afname (hypopigmentatie) van de normale kleur van de huid, overmatige haargroei bij vrouwen (hirsutisme), verandering van de huid ter hoogte van de injectieplaats (dermale en subdermale atrofie, wat cutane depressies kan veroorzaken), huiduitslag, roodheid van de huid, jeuk, netelroos, overmatig zweten.

 voedings- en stofwisselingsstoornissen: verstoorde glucosetolerantie, toename van de behoefte aan insuline of medicatie die de bloedsuikerspiegel verlaagt bij personen met diabetes, opstapeling van natrium, opstapeling van vocht, verlies van kalium (wat kan leiden tot hypokaliëmische alkalose), verandering van de hoeveelheden bloedvetten (dyslipidemie), toename van de eetlust (wat kan leiden tot gewichtstoename), opstapeling van vetweefsel in verschillende delen van het lichaam, verzuring van het bloed (metabole acidose).

 evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen: duizeligheid.

 zenuwstoornissen: verhoogde druk in de schedel, stuipen (convulsies), geheugenverlies, stoornissen van de intellectuele functies, duizeligheid, hoofdpijn.

 psychische stoornissen: affectieve stoornissen (waaronder depressie, euforie, affectieve instabiliteit, psychologische afhankelijkheid, zelfmoordgedachten). Ernstige mentale stoornissen (waaronder euforische exaltatie, waanideeën, hallucinatie en [verergering van] schizofrenie), verwardheid, mentale stoornissen, angst, verandering van de persoonlijkheid, stemmingswisselingen, abnormaal gedrag, slapeloosheid, prikkelbaarheid.

 De volgende verschijnselen kwamen het vaakst voor bij kinderen: stemmingswisselingen, abnormaal gedrag, slapeloosheid.

 hormonale stoornissen: obesitas van het bovenlichaam met een opgeblazen en rood voorkomen van het gezicht, vollemaansgezicht genoemd (syndroom van Cushing), onvoldoende afscheiding van hormonen door de hypofyse (onderdrukking van de hypothalamus-hypofyse-bijnieras), onregelmatige maandstonden, steroïdenontwenningssyndroom (zie rubriek 3, "Als u stopt met het gebruik van Depo-Medrol").

 oogaandoeningen: cataract, glaucoom, uitpuilende ogen (exoftalmie), zeldzame gevallen van verlies van gezichtsvermogen in geval van injectie in een letsel in de zone van het gezicht of het hoofd, aandoening van het netvlies en van het vaatvlies, wazig zien.

- Intrathecale toediening
- Intraveneuze toediening
- Intranasale en oftalmische toediening en diverse injectieplaatsen (schedelhuid, oropharynx, ganglion sphenopalatinus)
- Systemische schimmelinfecties
- Bekende overgevoeligheid voor methylprednisolonacetaat of voor één van de in "Samenstelling" vermelde bestanddelen.

Systemische werking

• De intramusculaire dosis varieert naargelang van de ernst van de te behandelen aandoening.
• Wanneer een langdurig effect beoogd wordt, kan de wekelijkse dosis berekend worden door de dagelijkse orale dosis met 7 te vermenigvuldigen en deze in één enkele intramusculaire injectie toe te dienen
• 1 enkele intramusculaire injectie van 40 mg om de twee weken
• Wekelijkse onderhoudsdosis: 40 tot 120 mg.
• 40 tot 120 mg IM per week gedurende één tot vier weken.
• Verlichting binnen de 8 tot 12 uur na IM inspuiting van één enkele dosis van 80 tot 120 mg verlichting optreden.
• Injectie na 5 of 10 dagen herhalen.
• 80 mg per week
• Verlichting binnen de 6 à 48 uur na intramusculaire toediening van 80 tot 120 mg
• IM injectie van 80 tot 120 mg binnen de 6 uur gevolgd door een verbetering van de cattarale symptomen

Lokale werking

• De dosis voor intra-articulaire toediening hangt af van de grootte van het gewricht en varieert naargelang van de ernst van de toestand van elke individuele patiënt
• Knieën, enkels, schouders: 20 tot 80 mg
• Ellebogen, polsen: 10 tot 40 mg
• Metacarpofalangeaal, intrafalangeaal, sternoclaviculair, acromioclaviculair: 4 tot 10 mg
• Naargelang van de ernst van de aandoening kan de dosis variëren van 4 tot 30 mg.
• Bij recurrerende of chronische gevallen kunnen herhaalde inspuitingen noodzakelijk blijken
• Bij tendinitis of tenosynovitis: suspensie in de peesschede en niet in de pees zelf inspuiten.
• Bij epicondylitis: suspensie in de pijnlijkste plek inspuiten
• Na grondige reiniging met een geschikt antisepticum zoals alcohol 70%, wordt 20 tot 60 mg van de suspensie in het letsel ingespoten.
• Bij grote letsels: 20 tot 40 mg via herhaalde lokale injecties toedienen.

Intrarectale toediening

• Doses van 40 tot 120 mg toegediend als retentieklysma of door middel van continu druppelklysma 3 tot 7 maal per week gedurende 2 of meer weken.
• Bij vele patiënten kunnen de symptomen onderdrukt worden met 40 mg DEPO-MEDROL toegediend in 30 tot 300 ml water.