Symbicort Turbohaler 160mcg/4,5mcg Doses 3x120

Astma

Standaardbehandeling van astma bij volwassenen en adolescenten van 12 tot 17 jaar, wanneer het gebruik van een combinatie (een inhalatiecorticosteroïd en een langwerkende bèta2-adrenoceptoragonist) aangewezen is:

• bij patiënten die onvoldoende onder controle zijn met inhalatiecorticosteroïden en kortwerkende bèta2-agonisten voor inhalatie wanneer nodig;
• of bij patiënten die reeds voldoende onder controle zijn met inhalatiecorticosteroïden en langwerkende bèta2-agonisten.

COPD

Symptomatische behandeling van COPD bij volwassenen van 18 jaar en ouder met een FEV1 < 70% van de normaal voorspelde waarde (post-bronchodilator) en met een voorgeschiedenis van exacerbaties ondanks regelmatige behandeling met bronchodilatoren.

Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?

De werkzame stoffen in dit geneesmiddel zijn budesonide en formoterolfumaraat dihydraat. Elke geïnhaleerde dosis bevat 160 microgram budesonide en 4,5 microgram formoterolfumaraat dihydraat.

De andere stof in dit geneesmiddel is lactosemonohydraat (dat melkproteïnen bevat).

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Wanneer een van de volgende bijwerkingen bij u optreedt, stop dan Symbicort Turbohaler te gebruiken en raadpleeg onmiddellijk uw arts:

 Zwelling van het gelaat, voornamelijk rond de mond (tong en/of keel en/of slikproblemen), of galbulten gepaard gaande met ademhalingsmoeilijkheden (angioedeem) en/of plots gevoel van zwakte. Dit kan betekenen dat u een allergische reactie hebt. Dit komt zelden voor, en treedt op bij minder dan 1 op 1.000 personen.

 Plotseling piepen of benauwdheid direct na inhalatie van uw geneesmiddel. Als een van deze symptomen bij u optreedt, stop dan onmiddellijk met het gebruik van uw Symbicort Turbohaler en gebruik uw aparte inhalator die verlichting geeft. Raadpleeg direct een arts, omdat u mogelijk een aanpassing van uw behandeling nodig heeft. Dit gebeurt heel zelden, bij minder dan 1 op de 10.000 mensen.

Andere mogelijke bijwerkingen:

Vaak (kan zich voordoen bij maximaal 1 op de 10 personen)

 Palpitaties (besef van hartkloppingen), beven of schudden. Indien deze bijwerkingen optreden zijn zij gewoonlijk mild en verdwijnen gewoonlijk tijdens het verderzetten van de behandeling met Symbicort Turbohaler.

 Spruw (een schimmelinfectie) in de mond. Er is minder risico indien u uw mond spoelt met water na het gebruik van uw Symbicort Turbohaler.

 Milde keelpijn, hoest en een hese stem.

 Hoofdpijn.

 Pneumonie (longinfectie) bij COPD-patiënten.

Vertel het aan uw arts als u last krijgt van een van de volgende symptomen tijdens het gebruik van Symbicort Turbohaler - dit kunnen symptomen van een longinfectie zijn:

 koorts of koude rillingen

 verhoogde productie van slijm, verandering van de kleur van het slijm

 vaker hoesten of meer ademhalingsmoeilijkheden

Soms (kan zich voordoen bij maximaal 1 op 100 personen)

 Rusteloosheid, nervositeit of opgewondenheid.

 Slaapstoornissen.

 Duizelig gevoel.

 Misselijkheid (zich ziek voelen).

 Versnelde hartslag.

 Blauwe plekken.

 Spierkrampen.

 Wazig zien.

Zelden (kan zich voordoen bij maximaal 1 op 1.000 personen)

 Huiduitslag, jeuk.

 Bronchospasme (het strakzitten van de spieren van de luchtwegen waardoor u gaat piepen).

Indien de ademloosheid plots optreedt na het gebruik van Symbicort Turbohaler, stop dan het gebruik van Symbicort Turbohaler en raadpleeg onmiddellijk uw arts.

 Lage kaliumspiegels in het bloed.

 Onregelmatige hartslag.

Zeer zelden (kan zich voordoen bij minder dan 1 op 10.000 personen)

 Depressie.

 Gedragsstoornissen, met name bij kinderen.

 Pijn in de borststreek, of beklemmend gevoel op de borst (angina pectoris).

 Toename van de hoeveelheid suiker (glucose) in uw bloed.

 Smaakstoornissen, zoals een onaangename smaak in de mond.

 Veranderingen in de bloeddruk.

Inhalatiecorticosteroïden kunnen de normale productie van steroïdhormonen in uw lichaam aantasten, voornamelijk indien u een lange tijd hoge doses gebruikt. Deze effecten omvatten:

 wijzigingen in de minerale botdensiteit (verdunning van de botten).

 cataract (vertroebelen van de ooglens).

 glaucoom (toegenomen oogdruk).

 een vertraagde groei bij kinderen en adolescenten.

 invloed op de bijnier (een kleine klier naast de nier).

Deze effecten komen veel minder voor bij inhalatiecorticosteroïden dan bij corticosteroïden tabletten.

Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?

 U bent allergisch voor budesonide, formoterol of voor de andere stof in dit geneesmiddel (zie rubriek 6 van deze bijsluiter), lactose (dat geringe hoeveelheden melkproteïnen bevat).

Astma

ONDERHOUDSBEHANDELING

Volwassenen > 18 jaar:

• Adolescenten van 12 - 17 jaar:

  • inhalaties, 2 x /dag.
  • • inhalaties, 2 x /dag.
  • Max. 4 inhalaties, 2 x /dag.

  ONDERHOUDS- en SYMPTOOMBEHANDELING

  Volwassenen > 18 jaar:

  • Onderhoudsdosering:
  • 2 inhalaties /dag, hetzij via één inhalatie 's morgens en 's avonds, hetzij via 2 inhalaties 's morgens of 's avonds.
  • Bij sommige patiënten: 2 inhalaties, 2 x /dag.
• Bij symptomen:
• • 1 bijkomende inhalatie.
  • Indien de symptomen aanhouden na enkele minuten: bijkomende inhalatie.
  • Max. 6 inhalaties /inname.
  • Bij meer dan 8 inhalaties /dag (of max. 12 /dag gedurende een korte tijd) een arts raadplegen.

  COPD

  • 2 inhalaties, 2 x /dag.

  Inhalatie-instructies

  • Via inhalatie.
  • Enkel voor onderhoudsbehandeling. De patiënten moeten de behandeling iedere dag voortzetten, ookal zijn ze vrij van symptomen.
  • Het is belangrijk om na te gaan of de patiënt de inhaler goed gebruikt. Het correct gebruik aangepast aan het inhalatietoestel is essentieel voor de doeltreffendheid van de behandeling.
  • Video: op http://youtu.be/69pIHNsXBc0 - Turbohaler.
  • Tekst: in uw afleveringsprogramma, op http://www.delphicare.be (Farmaceutische Zorg) of in de bijsluiter.

CNK	3420114
Organisaties	Astrazeneca
Breedte	106 mm
Lengte	116 mm
Diepte	50 mm
Hoeveelheid verpakking	3
Galenische vorm	Zalf
Actieve ingrediënten	budesonide, formoterol fumaraat
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter