Azithromycine Sandoz 200mg/5ml Pulv Susp Or 15,0ml

• acute bacteriële sinusitis (goed gediagnosticeerd
• acute bacteriële otitis media (goed gediagnosticeerd
• faryngitis, tonsilliti
• acute exacerbatie van chronische bronchitis (goed gediagnosticeerd
• lichte tot matig ernstige community acquired pneumoni
• infecties van de huid en weke dele
• onverwikkelde Chlamydia trachomatis-urethritis en -cerviciti

• De werkzame stof in dit geneesmiddel is azitromycine. Elke 5 ml bereide suspensie bevat

209,6 mg azitromycinedihydraat, overeenkomend met 200 mg azitromycine.

• De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn: sucrose, xanthaangom (E 415),

hydroxypropylcellulose, watervrij trinatriumfosfaat, watervrij colloïdaal siliciumdioxide

(E 551), aspartaam (E 951), bananensmaak (bevat sulfieten), vanillecrèmesmaak (bevat

benzylalcohol) en kersensmaak (bevat sulfieten).

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Azithromycine Sandoz nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen die u kunt krijgen zonder voorschrift.

Het is vooral belangrijk te melden dat u volgende geneesmiddelen inneemt:

• Theofylline (gebruikt om astma te behandelen): het effect van theofylline kan verhoogd worden.

• Bloedverdunnende geneesmiddelen zoals warfarine en fenprocoumon: gelijktijdig gebruik kan het risico op bloeding verhogen. Uw arts moet de bloedstollingsparameters misschien vaker controleren als u ook Azithromycine Sandoz gebruikt.

• Ergotamine, dihydro-ergotamine (worden gebruikt om migraine te behandelen): ergotisme (jeuk in de ledematen, spierkrampen en gangreen van handen en voeten door een slechte bloedsomloop) kan optreden. Gelijktijdig gebruik wordt daarom niet aanbevolen.

• Ciclosporine (wordt gebruikt om het immuunsysteem te onderdrukken om afstoting van een orgaan of een beenmergtransplantaat te voorkomen of te behandelen): als gelijktijdig gebruik vereist is, zal uw arts de ciclosporinespiegels in uw bloed controleren en eventueel de dosering aanpassen.

• Digoxine (wordt gebruikt bij hartfalen): gelijktijdig gebruik kan de digoxinespiegels verhogen. Uw arts zal de bloedspiegels controleren.

• Colchicine (gebruikt voor jicht en familiaire Middellandse Zeekoorts): de hoeveelheid colchicine in het bloed moet vaker worden gecontroleerd en de dosering van colchicine moet mogelijk worden aangepast.

• Antacida (gebruikt bij indigestie): kunnen tot gevolg hebben dat azitromycine minder goed werkt bij gelijktijdig gebruik, zie rubriek 3.

• Cisapride (wordt gebruikt bij maagproblemen), terfenadine (wordt gebruikt om hooikoorts te behandelen), pimozide (wordt gebruikt bij bepaalde geestesziekten), citalopram (wordt gebruikt bij depressie), fluorochinolonen (antibiotica zoals moxifloxacine en levofloxacine, worden gebruikt bij bacteriële infecties): gelijktijdig gebruik met azitromycine kan hartstoornissen veroorzaken en wordt daarom niet aanbevolen.

• Bepaalde geneesmiddelen voor onregelmatige hartslag (antiaritmica genaamd, zoals kinidine, amiodaron en sotalol). Gelijktijdig gebruik wordt niet aanbevolen.

• Zidovudine (gebruikt om HIV-infecties te behandelen): gelijktijdig gebruik kan het risico op bijwerkingen verhogen.

• Nelfinavir (wordt gebruikt om HIV-infecties te behandelen): gelijktijdig gebruik kan het risico op bijwerkingen verhogen.

• Alfentanil (gebruikt voor narcose) of astemizol (gebruikt om hooikoorts te behandelen): gelijktijdig gebruik met azihromycine kan het effect van deze medicinale producten verhogen.

• Rifabutine (wordt gebruikt om tuberculose te behandelen): uw arts kan uw bloed en bloedspiegels van de geneesmiddelen controleren.

• Statines (zoals atorvastatine, gebruikt om de vetten in het bloed te verlagen): gelijktijdig gebruik kan spierstoornissen veroorzaken.

• Bepaalde geneesmiddelen (zoals hydroxychloroquine) waarvan bekend is dat ze een abnormaal hartritme veroorzaken, d.w.z. een verlengd QT-interval dat wordt gevonden door een elektrocardiogram: gelijktijdig gebruik kan het risico op aritmie verhogen.

• Coumarine-anticoagulantia (bloedverdunners die bloedstolsels voorkomen); hoewel Azithromycine Sandoz de bloedverdunnende werking van coumarinegeneesmiddelen niet lijkt te veranderen, moet het tromboseteam mogelijk uw stolling vaker controleren en moet de dosering van de medicatie mogelijk worden aangepast.

Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?

U bent allergisch voor:

 azitromycine  erythromycine  andere macrolide- of ketolideantibiotica  een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

Volwassenen

• Onverwikkelde Chlamydia trachomatis-urethritis en -cervicitis: 1000 mg in een enkele orale dosis
• Alle andere indicaties: 1500 mg, toe te dienen als 500 mg per dag gedurende drie opeenvolgende dagen. Eventueel kan dezelfde totale dosering (1500 mg) ook worden gegeven over een periode van 5 dagen, met 500 mg de eerste dag en daarna 250 mg op dag 2 tot 5

Kinderen 1-18 jaar

• Behandeling van 3 dagen: 10 mg/kg/da
• Behandeling van 5 dagen: 10 mg/kg/dag (dag 1), vervolgens 5 mg/kg/dag (dagen 2-5

Toedieningswijze

• Azithromycine poeder voor orale suspensie wordt eenmaal daags ingenomen
• De suspensie mag worden ingenomen met voedsel