Clopixol Comp 100 X 2mg

• Acute en chronische schizofrenie, en andere psychosen, vooral met symptomen als hallucinaties, wanen en denkstoornissen die gepaard gaan met agitatie, rusteloosheid, vijandigheid en agressiviteit
• Manische toestanden bij bipolaire stoornis
• Agitatie en andere gedragsstoornissen bij oligofrenie

Welke stoffen zitten er in dit medicijn ?

De werkzame stof in dit medicijn is zuclopenthixol (als dihydrochloride).

Clopixol filmomhulde tabletten: elke tablet bevat 2 mg, 10 mg of 25 mg zuclopenthixol (als dihydrochloride).

Clopixol druppels voor oraal gebruik, oplossing: elke milliliter (ml) bevat 20 mg zuclopenthixol ( als dihydrochloride). 1 druppel = 1 mg zuclopenthixol.

De andere stoffen in dit medicijn zijn:

Clopixol filmomhulde tabletten: Kern: aardappelzetmeel, lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, copovidone, glycerol (85%), talk, gehydrogeneerde ricinusolie, magnesiumstearaat. Omhulling: Hydroxypropylmethylcellulose, polyethyleenglycol. Kleur: titaandioxide (E171), ijzeroxide rood (E172).

Clopixol druppels voor oraal gebruik, oplossing: Ethanol 96% - gezuiverd water. De druppels bevatten 14,2 Vol% alcohol (120 mg per ml).

Gebruikt u naast Clopixol nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Laat uw arts weten als u één van volgende geneesmiddelen gebruikt:

• Tricyclische antidepressiva

• Lithium (gebruikt ter voorkomen en behandelen van manisch-depressieve stoornissen). De combinatie kan schadelijk zijn voor de hersenen.

• Guanfacine en gelijkaardige geneesmiddelen (gebruikt om de bloeddruk te verlagen)

• Barbituraten en gelijkaardige geneesmiddelen (geneesmiddelen die u suf maken)

• Geneesmiddelen tegen epilepsie (vallende ziekte)

• Geneesmiddelen die stuipen kunnen veroorzaken ( die bijvoorbeeld tramadol bevatten).

• Levodopa en gelijkaardige geneesmiddelen (gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Parkinson)

• Metoclopramide (gebruikt voor de behandeling van maag- en darmstelselaandoeningen)

• Piperazine (gebruikt voor de behandeling van rondworm- en spoelworminfecties)

• Geneesmiddelen die het vocht- en mineralenevenwicht in het lichaam verstoren (te weinig kalium of magnesium in het bloed)

• Geneesmiddelen waarvan gekend is dat zij het gehalte aan Clopixol in het bloed verhogen

De volgende geneesmiddelen mogen niet tegelijkertijd met Clopixol worden gebruikt:

• Geneesmiddelen die de hartslagfrequentie kunnen wijzigen (quinidine, amiodaron, sotalol, dofetilide, erythromycine, terfenadine, astemizol, gatifloxacine, moxifloxacine, cisapride, lithium)

• Andere antipsychotische geneesmiddelen (tegen geestesziekten) (vb. thioridazine).

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Als u één van de volgende tekenen waarneemt, moet u onmiddellijk uw arts contacteren of direct naar het ziekenhuis gaan.

Soms (bij minder dan 1 op 100 personen)

• Ongewone bewegingen van mond en tong. Dit kan een vroegtijdig teken zijn van een aandoening, tardieve dyskinesie genaamd.

Zeer zelden (bij minder dan 1 op 10 000 personen)

• Hoge koorts, ongewone spierstijfheid met een bewustzijnsprobleem, vooral indien gepaard gaand met zweten en een snelle hartslag. Dit kunnen tekenen zijn van een aandoening, het maligne neuroleptisch syndroom genaamd. Dit werd vastgesteld na gebruik bij verschillende antipsychotica.

• Gele verkleuring van de huid en van het wit van de ogen. Dit kan wijzen op een leveraandoening en kan een teken zijn van geelzucht.

De volgende bijwerkingen zijn het meest uitgesproken in het begin van de behandeling en het merendeel verdwijnt gewoonlijk bij voortzetten van de behandeling.

Zeer vaak (bij meer dan 1 op 10 personen)

• Slaperigheid (somnolentie), niet kunnen stilzitten of stilstaan (akathisie), onwillekeurige bewegingen (hyperkinesie), trage of verminderde bewegingen (hypokinesie)

• Droge mond

Vaak (bij minder dan 1 op 10 personen)

• Gejaagd hart (tachycardie), een gevoel van een snelle, krachtige, of onregelmatige hartslag (palpitaties)

• Beven, draaiende of herhaalde bewegingen of abnormale houding door aanhoudende spiersamentrekkingen (dystonie), toegenomen spierstijfheid (hypertonie), duizeligheid, hoofdpijn, tintelend, prikkelend of verdovend gevoel van de huid (paresthesieën), aandachtsstoornissen,

• Lage bloeddruk (hypotensie), orthostatische hypotensie
• Moeilijkheden om voorwerpen die zich dichtbij het oog bevinden scherp te zien (accommodatiestoornis), abnormaal zicht
• Gevoel van draaien of wankelen wanneer u niet beweegt (vertigo)
• Verstopte neus (nasale congestie), moeilijk ademhalen of pijnlijke ademhaling (dyspneu)
• Verhoogde speekselafscheiding (speekselhypersecretie), obstipatie, braken, spijsverteringsproblemen of ongemak ter hoogte van de bovenbuik (dyspepsie), diarree

• Plasproblemen (mictiestoornis), niet kunnen plassen (urineretentie), vermeerderde urinelozing (polyurie)

• Overmatig zweten (hyperhidrose), jeuk (pruritus)

• Spierpijn (myalgie)

• Verhoogde eetlust, gewichtstoename

• Vermoeidheid, zwakte (asthenie), algemeen gevoel van onbehagen of ongemak (malaise), pijn

• Slapeloosheid (insomnia), depressie, angst, zenuwachtigheid, abnormaal dromen, opgewondenheid, verminderde seksdrang (verminderd libido)

Soms (bij minder dan 1 op 100 personen)

• Overactieve reflexen of sterkere reactie op prikkels dan normaal (hyperreflexie), spastische bewegingen (dyskinesie), parkinsonisme, flauwvallen (syncope), gebrekkige samenwerking van de spieractiviteit (ataxie), spraakstoornis, afgenomen spanning van de spieren (hypotonie), stuipen, migraine

• Draaiende oogbewegingen (oculogyrische crisis), pupilverwijding (mydriase)

• Overgevoeligheid voor bepaalde geluidstonen (frequenties) of de alledaagse geluiden slecht kunnen verdragen (hyperacusis), oorsuizen (tinnitus)

• Pijn in de buikstreek, misselijkheid (nausea), winderigheid (flatulentie)

• Huiduitslag, reactie van de huid ten gevolge lichtgevoeligheid (fotosensitiviteitsreactie), verstoorde pigmentatie, vettige, glanzende en geelachtige huid door verhoogde afscheiding van huidsmeer (sebum) (seborroe), eczema of ontsteking van de huid (dermatitis), rode of blauwe verkleuring van de huid door onderhuidse bloedingen (purpura).

• Spierstijfheid, mond niet kunnen openen (trismus), gedraaide stand van de nek met een onnatuurlijke stand van het hoofd (torticollis, stijve nek)

• Verminderde eetlust, gewichtsverlies

• warmteopwellingen

• Dorst, abnormaal lage lichaamstemperatuur (hypothermie), koorts (pyrexie)

• Verstoorde leverfunctietesten

• Seksuele verstoring (vertraagde zaadlozing, erectieproblemen, vrouwen kunnen problemen hebben om een orgasme te krijgen, droge vagina (vulvovaginale droogheid))

• Uitgesproken onverschilligheid voor de omgeving (apathie), nachtmerries, toegenomen seksdrang (verhoogd libido), verwardheid

Zelden (bij minder dan 1 op 1 000 personen)

• Verlaagd aantal bloedplaatjes (trombocytopenie), verlaagd aantal witte bloedplaatjes (neutropenie), verlaagd aantal witte bloedcellen (leukopenie), beenmergvergiftiging (agranulocytose)

• Verhoogd gehalte van het hormoon, prolactine, in het bloed (hyperprolactinemie)

• Verhoogd suikergehalte in het bloed (hyperglykemie), onvermogen om glucose te verdragen (glucose-intolerantie), overmaat aan vetstoffen (lipiden) in het bloed (hyperlipidemie)

• Overgevoeligheid (hypersensitiviteit), plotse systemische en ernstige allergische reactie (anafylactische shock)

• Borstontwikkeling bij mannen (gynaecomastie), overmatige melkproductie galactorroe, het uitblijven van de menstruele cyclus (amenorroe), aanhoudend, pijnlijke erectie van de penis die niet gepaard gaat met seksuele opwinding of verlangens (priapisme)

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in "Samenstelling" vermelde de hulpstoffen.
Circulatoire collaps, verminderd bewustzijn ongeacht de oorzaak ( vb. intoxicaties met alcohol, barbituraten of opiaten), coma.

Volwassenen

• Individuele dosisaanpassing
• Standaarddosis: 10 tot 50 mg/dag
• Maximale dosis: 150 mg/dag
• Onderhoudsdosis: 20 tot 40 mg /dag
• 6 tot 20 mg/dag
• Indien nodig verhogen tot 25 - 40 mg/dag

Toedieningswijze

• De tabletten met water inslikken