Ursodeoxycholic Acid 250mg Caps Hard 100

• Primaire biliaire cirrose (PBC).
• Het oplossen van radiolucente galstenen bij patiënten met een functionerende galblaas.

Pediatrische patiënten (6-18 jaar)

• Lever- en galaandoeningen ten gevolge van cystische fibrose.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers • Zachte, losse ontlasting of diarree

Zeer zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers • bij de behandeling van PBC: ernstige pijn in de rechter bovenbuik, ernstige verslechtering van de levercirrose, die gedeeltelijk afneemt na het staken van de behandeling • verharding van galstenen door opgehoopt calcium. Dit heeft geen andere symptomen, maar zal blijken uit een test • netelroos (urticaria).

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? - als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - als u allergisch bent voor galzuren - als uw galblaas niet goed werkt - als uw arts u heeft verteld dat u verkalkte galstenen heeft (zichtbaar op een röntgenfoto) - als u een acute ontsteking van de galblaas of de galwegen heeft - als uw galwegen zijn verstopt - als u vaak krampachtige pijn in de bovenbuik heeft (galkoliek) - als u een kind bent met biliaire atresie en een slechte galafvoer heeft, ook na een operatie.

Informeer bij uw arts naar bovengenoemde aandoeningen. Doe dit ook als u in het verleden een van deze aandoeningen heeft gehad of als u het niet zeker weet.

Behandeling primaire billiaire cirrose

• De dagelijkse dosis is afhankelijk van het lichaamsgewicht en varieert van 3 tot 7 capsules (14 ±2 mg ursodeoxycholzuur per kg lichaamsgewicht). Raadpleeg de SKP voor meer informatie.
• Gedurende de eerste 3 maanden van de behandeling moet men de inname van de capsules verspreiden over de dag. Bij verbetering van de hepatische waarden kan de dagdosis in 1 keer 's avonds ingenomen worden.

Oplossen cholesterolgalstenen

VOLWASSENEN

• De gebruikelijke dosis is 8-12 mg/kg/dag, 's avonds in te nemen.

Lever- en galaandoeningen t.g.v. cystische fibrose

PEDIATRISCHE PATIËNTEN

• Cystische fibrose bij kinderen van 6 tot 18 jaar: 20 mg/kg/dag, verdeeld over 2-3 doses, met zo nodig een verdere verhoging naar 30 mg/kg/dag (zie tabel SKP)

Toedieningswijze

• De capsules dienen in hun geheel te worden doorgeslikt met water.