Pramipexol Teva 2,10mg Verlengde Afgifte Comp 100

Pramipexol Teva wordt gebruikt om de verschijnselen van de primaire ziekte van Parkinson bij volwassenen te behandelen. Het wordt alleen of in combinatie met levodopa (een ander geneesmiddel toegepast bij de ziekte van Parkinson) gegeven.

De werkzame stof in dit geneesmiddel is pramipexol. Elke tablet bevat 1,05 mg pramipexol als respectievelijk 1,5 mg pramipexoldihydrochloridemonohydraat. De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn hypromellose, calciumwaterstoffosfaat, magnesiumstearaat, watervrij colloïdaal siliciumdioxide.

U dient gelijktijdig gebruik van Pramipexol Teva met antipsychotica te vermijden.

Pas op als u de volgende geneesmiddelen gebruikt:

 cimetidine (wordt gebruikt voor de behandeling van overmatig maagzuur en maagzweren)  amantadine (kan worden gebruikt tegen de ziekte van Parkinson)  mexiletine (wordt gebruikt voor de behandeling van een onregelmatige hartslag (ventriculaire aritmie))  zidovudine (dit kan worden gebruikt bij de behandeling van Acquired immune deficiency syndrome (AIDS), een aandoening van het menselijk afweersysteem)  cisplatine (wordt gebruikt voor de behandeling van verschillende soorten kanker)  kinine (kan worden gebruikt bij de preventie van pijnlijke nachtelijke beenkrampen en voor de behandeling van een bepaald type malaria bekend als falciparum malaria (kwaadaardige malaria))  procaïnamide (voor de behandeling van een onregelmatige hartslag).

Als u levodopa gebruikt, wordt aangeraden de dosering van levodopa te verlagen als u start met de behandeling met Pramipexol Teva.

Pas op als u andere geneesmiddelen gebruikt die u kalmeren (een sederend effect hebben) of als u alcohol gebruikt. In deze gevallen kan Pramipexol Teva uw vermogen om voertuigen te besturen en machines te gebruiken beïnvloeden.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

U kunt last krijgen van de volgende bijwerkingen:

Zeer vaak: komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers

 dyskinesie (bijv. abnormale, ongecontroleerde bewegingen van de ledematen)

 slaperigheid

 duizeligheid

 misselijkheid.

Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers

 drang tot abnormaal gedrag

 hallucinaties (zien, horen of voelen van dingen die er niet zijn )

 verwardheid

 vermoeidheid

 slapeloosheid (insomnia)

 overmatige vochtophoping, gewoonlijk in de benen (perifeer oedeem)

 hoofdpijn

 hypotensie (lage bloeddruk )

 abnormale dromen

 obstipatie

 visuele stoornissen

 braken

 gewichtsverlies, inclusief verminderde eetlust.

Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers

 paranoia (bijv. overmatige angst om het eigen welzijn)

 waanideeën

 overmatige slaperigheid overdag en plotseling in slaap vallen

 amnesie (geheugenverlies )

 hyperkinesie (meer bewegen en niet stil kunnen zitten )

 gewichtstoename

 allergische reacties (bijv. huiduitslag, jeuk, overgevoeligheid)

 flauwvallen

 hartfalen (hartprobleem dat kortademigheid of gezwollen enkels kan veroorzaken)*

 abnormale uitscheiding van antidiuretisch hormoon*

 rusteloosheid

 dyspneu (moeilijkheden met ademhalen )

 de hik

 pneumonie (longontsteking)

 onvermogen om de impuls, prikkel of verleiding te weerstaan om een daad uit te voeren die schadelijk kan zijn voor u of anderen, dat kan inhouden:

o sterke impuls om overmatig te gokken, ondanks ernstige gevolgen voor u persoonlijk of uw familie

o verstoorde of verhoogde seksuele interesse en gedrag wat een significant effect op u of anderen heeft, bijvoorbeeld een verhoogde seksuele drift

o niet te beheersen overmatig winkelen of uitgeven van geld

o eetaanvallen (het eten van grote hoeveelheden voedsel in korte tijd), of dwangmatig eten (het eten van meer voedsel dan normaal en meer dan nodig is om uw honger te stillen)*

Zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers

 manie (opwinding, overdreven opgewekt gevoel of overdreven enthousiasme).

 spontane erectie van de penis.

Niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

 Na stopzetten of verminderen van uw behandeling met Pramipexol Teva kunnen de volgende symptomen optreden: depressie, apathie, angst, vermoeidheid, zweten of pijn (dopamine agonistonttrekkingssyndroom genaamd).

Vertel het uw arts als uw gedrag op een van deze manieren verandert; hij/zij zal manieren bespreken om met de symptomen om te gaan of ze te verminderen.

• Een precieze schatting van de frequentie is niet mogelijk voor de bijwerkingen met een sterretje, aangezien deze bijwerkingen niet zijn waargenomen bij klinische onderzoeken waarin 2762 patiënten werden behandeld met pramipexol. De frequentie is waarschijnlijk niet hoger dan 'soms'.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten - www.fagg.be - Afdeling Vigilantie – Website: www.eenbijwerkingmelden.be - e-mail: adr@fagg-afmps.be. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

Neem Pramipexol Teva tabletten met verlengde afgifte slechts eenmaal per dag in, elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip. U kunt Pramipexol Teva zowel met als zonder voedsel innemen. Slik de tabletten in hun geheel door met wat water. De aanbevolen dagelijkse dosering is 0,26 mg in de eerste week, verhoogd tot de onderhoudsdosering van 1,05 mg per dag na advies van uw arts.

CNK	3303880
Organisaties	Arega, Teva Belgium
Merken	Teva
Breedte	80 mm
Lengte	145 mm
Diepte	70 mm
Hoeveelheid verpakking	100
Actieve ingrediënten	pramipexol dihydrochloride
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter