Epivir Comp 30x300mg

Behandeling van retrovirusinfecties : - t.g.v. HIV-infectie bij volwassenen of kinderen met tekens van progressieve of gevorderde immuundeficiëntie, bij voorkeur in combinatie met andere antiretrovirale farmaca... OPGELET: - roeit de infectie niet uit, maar vertraagt enkel de progressie van de ziekte (vooral in tritherapie)!!!

1. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING

Epivir 150 mg filmomhulde tabletten

Iedere filmomhulde tablet bevat 150 mg lamivudine.

Epivir 300 mg filmomhulde tabletten

Iedere filmomhulde tablet bevat 300 mg lamivudine

Hulpstoffen met bekend effect
Elke 150 mg tablet bevat 0,378 mg natrium
Elke 300 mg tablet bevat 0,756 mg natrium

Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.

4.8 Bijwerkingen De volgende bijwerkingen zijn gerapporteerd tijdens de behandeling van de hiv-ziekte met Epivir. Bijwerkingen die waarschijnlijk verband houden met de behandeling zijn hieronder opgesomd volgens systeemklasse, orgaanklasse en absolute frequentie. De frequenties worden gedefinieerd als: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000) en zeer zelden (<1/10.000). Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst. Bloed- en lymfestelselaandoeningen Soms: neutropenie en anemie (beiden soms ernstig), trombocytopenie Zeer zelden: zuivere rodebloedcelaplasie Voedings- en stofwisselingsstoornissen Zeer zelden: lactaatacidose Zenuwstelselaandoeningen Vaak: hoofdpijn, slapeloosheid Zeer zelden: perifere neuropathie (of paresthesie) Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Vaak: hoesten, neusklachten Maagdarmstelselaandoeningen Vaak: misselijkheid, braken, pijn in de buik of krampen, diarree Zelden: pancreatitis, verhoging van serumamylasespiegels Lever- en galaandoeningen Soms: tijdelijke verhoging van de leverenzymen (ASAT, ALAT) Zelden: hepatitis Huid- en onderhuidaandoeningen Vaak: huiduitslag, alopecia Zelden: angio-oedeem Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Vaak: artralgie, spieraandoeningen Zelden: rabdomyolyse Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vaak: vermoeidheid, malaise, koorts Het gewicht en de serumlipiden- en bloedglucosespiegels kunnen toenemen tijdens antiretrovirale behandeling (zie rubriek 4.4).

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? - U bent allergisch voor lamivudine of een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.

Volwassenen en adolescenten > 12 jaar

• Aanbevolen dosering: 300 mg per dag (= 150 mg tweemaal daags of 300 mg eenmaal daags)

Kinderen > 12 jaar

• > 30 kg: 150 mg tweemaal daags
• 21 - 30 kg: een half tablet van 150 mg 's ochtends en een heel tablet van 150 mg 's avonds
• 14 - 21 kg: tweemaal daags een half tablet van 150 mg

Toedieningswijze

• Met of zonder voedsel
• Om ervoor te zorgen dat de gehele dosis wordt ingenomen, wordt geadviseerd om de tabletten heel door te slikken zonder ze te breken
• Voor patiënten die de tabletten niet kunnen doorslikken, kunnen de tabletten worden fijngemaakt en met een kleine hoeveelheid halfvast voedsel of drank vermengd, daarna moet het mengsel onmiddellijk ingenomen worden