Relvar Ellipta 92/22mcg Pdr Inhal 1x30dose Pip

Astma
Patiënten met astma moeten de sterkte van Relvar Ellipta voorgeschreven krijgen waarin de dosis
fluticasonfuroaat (FF) passend is bij de ernst van hun aandoening. Artsen moeten zich ervan bewust zijn dat
bij patiënten met astma, fluticasonfuroaat (FF) 100 microgram eenmaal daags ongeveer vergelijkbaar is met
fluticasonpropionaat (FP) 250 microgram tweemaal daags, terwijl FF 200 microgram eenmaal daags
ongeveer vergelijkbaar is met FP 500 microgram tweemaal daags.

Iedere enkelvoudige inhalatie biedt een afgegeven dosis (de dosis die het mondstuk verlaat) van
92 microgram fluticasonfuroaat en 22 microgram vilanterol (als trifenataat). Dit komt overeen met een
voorverdeelde dosis van 100 microgram fluticasonfuroaat en 25 microgram vilanterol (als trifenataat).
Hulpstof met bekend effect
Elke afgegeven dosis bevat ongeveer 25 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.

Astma
Relvar Ellipta is geïndiceerd voor de reguliere behandeling van astma bij volwassenen en adolescenten van
12 jaar en ouder voor wie het gebruik van een gecombineerd geneesmiddel (langwerkende bèta2-agonist en
inhalatiecorticosteroïde) geschikt is:
• patiënten bij wie de astma onvoldoende onder controle is met inhalatiecorticosteroïden en
geïnhaleerde kortwerkende bèta2-agonisten 'naar behoefte'
• patiënten bij wie de astma reeds voldoende onder controle is met zowel een inhalatiecorticosteroïde als
een geïnhaleerde langwerkende bèta2-agonist
COPD (chronische obstructieve longziekte)
Relvar Ellipta is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van volwassenen met COPD met een
FEV1<70% van de voorspelde normale waarde (na bronchusverwijder) met een geschiedenis van
exacerbaties ondanks regelmatige bronchusverwijdende behandeling.

Overgevoeligheid voor de werkzame stof(fen) of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen).