Ticlid 250mg Impexeco Tabl 60 X 250mg Pip

TICLID wordt uitsluitend gebruikt ter voorkoming van:

• bloedplaatjesstoornissen als gevolg van langdurige nierdialyse, uitgevoerd met toestellen

• afsluiting van de toegangswegen (shunts of fistels) bij patiënten die nierdialyse ondergaan

• afsluiting van de bypasses van de hartslagaders bij patiënten - die resistent zijn voor acetylsalicylzuur (aspirine) - bij wie acetylsalicylzuur niet kan voorgeschreven worden (intolerantie voor of contra-indicatie van acetylsalicylzuur) - die een vasculair accident doormaakten terwijl ze behandeld werden met acetylsalicylzuur.

• trombo-embolische aandoeningen (bloedvatverstoppingen door een bloedklonter) bij patiënten die een slechte bloedcirculatie in de benen hebben als gevolg van atherosclerose (aderverkalking).

Welke stoffen zitten er in TICLID? De werkzame stof in TICLID is ticlopidine hydrochloride. De andere stoffen zijn: microkristallijne cellulose - povidon K 30 - citroenzuur anhydrisch - maïszetmeel - stearinezuur – magnesiumstearaat – hypromellose – titaandioxide - macrogol 8000.

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Bij de bijwerkingen hieronder wordt telkens vermeld hoe vaak ze voorkomen. Daarbij worden de volgende termen in een vaste betekenis gebruikt:

Vaak: bij 1 tot 10 op de 100 patiënten Soms: bij 1 tot 10 op de 1000 patiënten Zelden: bij 1 tot 10 op de 10 000 patiënten Zeer zelden: bij minder dan 1 op de 10 000 patiënten

Niet bekend: hoe vaak het voorkomt kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

Bloed- en lymfestelselaandoeningen Vaak:

• gevallen van neutropenie en agranulocytose (tekort aan witte bloedlichaampjes): stop de behandeling onmiddellijk en raadpleeg uw arts als u koorts, keelontsteking of mondzweren ontwikkelt.

Soms: - gevallen van trombocytopenie (bloedafwijking (tekort aan bloedplaatjes) die gepaard gaat met blauwe plekken en bloedingsneiging) - bloedvergiftiging (sepsis) als gevolg van infecties die kan leiden tot septische shock

Zelden: - Trombotische trombocytopenische purpura. Deze aandoening kan soms ernstige gevolgen hebben. Ze wordt gekenmerkt door een aanzienlijke daling van het aantal bloedplaatjes (trombocytopenie) en het aantal rode bloedcellen (anemie of bloedarmoede), door neurologische wijzigingen, een slechte werking van de nieren en door koorts. Deze aandoening treedt meestal op tijdens de eerste 8 weken van de behandeling.

• Medullaire aplasie (beenmergaplasie) of pancytopenie (vermindering van de drie soorten bloedcellen), leukemie (bloedkanker), trombocytose (verhoogd aantal bloedplaatjes)

Het is noodzakelijk regelmatig uw bloed te laten controleren door uw arts.

Immuunsysteemaandoeningen Zeer zelden: immunologische reacties waaronder:

• allergische reacties
• anafylaxie (overgevoeligheid voor bepaalde stoffen)
• Quincke's oedeem (zwellingen van de huid en slijmvliezen, die gepaard gaat met jeuk, roodhuid (= erytheem) en/of bultjes (= urticaria).)
• gewrichtspijn
• ontsteking van de bloedvaten
• lupus syndroom (auto-immuun bindweefselziekte die zich uit in onder andere huidaandoeningen)
• overgevoeligheidsnefropathie (nierproblemen door overgevoeligheid)
• allergische longziekte,
• eosinofilie (toename van bepaalde cellen (eosinofiele cellen) in het bloed).

Niet bekend: - kruisallergie met gelijkaardige stoffen (thiënopyridines genaamd) zoals clopidogrel en prasugrel.

Zenuwstelselaandoeningen Vaak: - hoofdpijn, duizeligheid

Soms: - gevoelsstoornissen (perifere neuropathie)

Zelden: - oorsuizen

Bloedvataandoeningen Soms:

• blauwe plekken bij kneuzing (ecchymosen), hematurie (bloed in de urine), langdurig bloeden na snijwonden (vb. scheren), tandvlees-, neus- en bindvliesbloedingen, bloedingen voor en na een chirurgische ingreep, ernstige bloedingen.

Zeer zelden: - hersenbloeding

Maagdarmstelselaandoeningen Vaak: - diarree

• misselijkheid Deze symptomen verdwijnen gewoonlijk na 1 à 2 weken behandeling. Als de stoornissen uitgesproken zijn en niet verdwijnen, stop dan de behandeling.

Soms: - maag- en darmzweren

Zeer zelden: - ernstige diarree met darmontsteking. U zal misschien uw behandeling met TICLID moeten stopzetten.

Niet bekend: - maagpijn

Lever- en galaandoeningen Vaak: - stijging van de leverenzymen

Soms: - stijging van de bilirubine (afbraakproduct van de rode bloedcellen)

Zelden: - hepatitis (leverontsteking) en/of geelzucht.

Zeer zelden: - ernstigere, levensbedreigende vorm van hepatitis (fulminante hepatitis)

Huid- en onderhuidaandoeningen Vaak:

• uitslag, jeuk, netelroos

Soms: - exfoliatieve dermatitis (huidontsteking met afschilfering), eczeem, dermatitis

Zeer zelden: - ernstige huidaandoeningen (multiform erytheem, Steven-Johnson syndroom, syndroom van Lyell)

Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Niet bekend:

• diffuse longaandoening, veroorzaakt door allergische longontsteking

Algemene aandoeningen Zeer zelden: - koorts

Onderzoeken Vaak: langdurige behandeling met TICLID kon geassocieerd worden met een stijging van de spiegels van cholesterol en de serumtriglyceriden.

Wanneer mag u TICLID niet gebruiken? • U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

• Als u een voorgeschiedenis heeft van een tekort aan witte bloedcellen en/of bloedplaatjes (neiging tot herhaalde infecties en/of tot bloedingen).

• Als u een risico loopt op bloedingen:

• letsel met bloeding of bloedingsrisico bijvoorbeeld: een hersenbloeding (hemorragisch cerebrovasculair accident) in de acute fase, een evoluerende maag- of darmzweer