Vfend 50mg Filmomh Tabl 30

• Behandeling van invasieve aspergillose.
• Behandeling van candidemie bij niet-neutropenische patiënten.
• Behandeling van fluconazol-resistente ernstige invasieve Candida-infecties (waaronder ook C. krusei).
• Behandeling van ernstige schimmelinfecties veroorzaakt door Scedosporium spp. en Fusarium spp

Elke tablet bevat 50 of 200 mg voriconazol. Hulpstof met bekend effect VFEND 50 mg filmomhulde tabletten Elke tablet bevat 63,42 mg lactosemonohydraat.

VFEND 200 mg filmomhulde tabletten Elke tablet bevat 253,675 mg lactosemonohydraat.

Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Als er al bijwerkingen zijn, zijn deze meestal licht en van voorbijgaande aard. Sommige bijwerkingen kunnen echter ernstig zijn en medische behandeling vereisen.

Ernstige bijwerkingen – Stop met het nemen van VFEND en ga onmiddellijk naar een arts

 Huiduitslag  Geelzucht; veranderingen in bloedonderzoek naar leverfunctie  Pancreatitis.

Andere bijwerkingen

Zeer vaak: kunnen bij meer dan 1 op de 10 mensen optreden

 Visuele stoornissen (verandering in gezichtsvermogen, met inbegrip van wazig zien, veranderingen in het zien van kleuren, minder of geen licht in ogen kunnen verdragen, kleurenblindheid, oogaandoeningen, halo's zien, nachtblindheid, beweging van het zicht zodra het hoofd wordt bewogen, lichtflikkeringen zien, visuele aura, verminderd scherpzien, houderheid gezichtsvermogen, uitval van een deel van het gebruikelijke gezichtsveld, vlekken voor de ogen)

 Koorts  Huiduitslag  Misselijkheid, braken, diarree  Hoofdpijn  Zwelling van de extremiteiten  Buikpijn  Ademhalingsmoeilijkheden  Verhoogde leverenzymen

Vaak: kunnen bij maximaal 1 op de 10 mensen optreden

 Ontsteking van de neusbijholten, ontstoken tandvlees, rillingen, zwakte

Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
Gelijktijdige toediening met CYP3A4-substraten terfenadine, astemizol, cisapride, pimozide of kinidine. Verhoogde plasmaconcentraties van deze geneesmiddelen kunnen namelijk leiden tot een verlenging van het QTc-interval en tot het in zeldzame gevallen optreden van torsades de pointes).
Gelijktijdige toediening met rifampicine, carbamazepine en fenobarbital, aangezien deze geneesmiddelen de plasmaconcentraties van voriconazol waarschijnlijk significant zullen doen dalen).
Gelijktijdige toediening van standaard doses voriconazol met efavirenz doses van 400 mg eenmaal daags of hoger is gecontra-indiceerd omdat efavirenz in deze doses de plasmaconcentraties van voriconazol significant verlaagt bij gezonde proefpersonen. Voriconazol verhoogt ook significant de efavirenz plasmaconcentraties, voor lagere doses ).
Gelijktijdige toediening met hoge doses ritonavir (tweemaal daags 400 mg en hoger) omdat ritonavir in deze doses de plasmaconcentraties van voriconazol significant verlaagt bij gezonde proefpersonen, voor lagere doses ).
Gelijktijdige toediening met ergotamine-alkaloïden (ergotamine, dihydroergotamine), die CYP3A4-substraten zijn, aangezien verhoogde plasmaconcentraties van deze geneesmiddelen ergotisme kunnen veroorzaken).
Gelijktijdige toediening met sirolimus, aangezien voriconazol de plasmaconcentraties van sirolimus waarschijnlijk significant zal doen stijgen).
Gelijktijdige toediening met sint-janskruid).

• Oplaaddosis:
  • > 40 kg: 400 mg om de 12 uur
  • < 40 kg: 200 mg om de 12 uur
  • Onderhoudsdosis (na eerste 24 u
  • > 40 kg: 200 mg, 2x per da
  • < 40 kg: 100 mg, 2x per dag
  • Indien onvoldoende respons op onderhoudsdosi
  • > 40 kg: tot 300 mg, 2 x per dag
  • < 40 kg: tot 150 mg, 2 x per dag
  • Oplaaddosis: IV
  • Onderhoudsdosis: 9 mg/kg tweemaal daags (maximaal 350 mg tweemaal daags)
  • Als de patiëntrespons onvoldoende is, kan de dosis in stappen van 1 mg/kg verhoogd worden (of in stappen van 50 mg indien initieel de maximale orale dosis van 350 mg werd gebruikt)

Toedieningswijze

• Eén uur voor of één uur na de maaltijd