Xeloda Comp 120 X 500mg

Kankers

• Adjuvant behandeling bij patiënten die geopereerd zijn aan stadium III (stadium Dukes' C) colonkanker
• Behandeling van gemetastaseerd colorectaalkanker
• Behandeling van gevorderde maagkanker in combinatie met een op platinum gebaseerd regime
• Behandeling van patiënten met lokaal voortgeschreden of gemetastaseerde borstkanker
  • in combinatie met docetaxel, na het falen van cytotoxische chemotherapie. Een anthracyclinederivaat moet deel hebben uitgemaakt van de voorgaande therapie
  • als monotherapie, bij patiënten bij wie taxanen en een anthracyclinederivaat bevattende chemotherapie hebben gefaald of bij wie een verdere therapie met anthracyclinederivaten niet is aangewezen

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is capecitabine
• Xeloda 150 mg filmomhulde tabletten
Elke tablet bevat 150 mg capecitabine
• Xeloda 500 mg filmomhulde tabletten
Elke tablet bevat 500 mg capecitabine
• De andere stoffen in dit middel zijn:
• De tabletkern: watervrije lactose, natriumcroscarmellose, hypromellose (3 mPa.s),
microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat (zie rubriek 2 'Xeloda bevat watervrije
lactose' en 'Xeloda bevat natrium').
• Het omhulsel van de tablet: hypromellose, titaniumdioxide, geel ijzeroxide, rood
ijzeroxide en talk.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

STOP onmiddellijk met het gebruik van Xeloda en neem contact op met uw arts als u een van de volgende klachten krijgt:  Diarree: als u elke dag een toename van 4 of meer ontlastingen heeft in vergelijking tot uw normale ontlasting of als u 's nachts diarree heeft.  Overgeven: als u in een periode van 24 uur meer dan één keer moet overgeven.  Misselijkheid: als u uw eetlust verliest en de hoeveelheid voedsel die u elke dag eet veel minder is dan normaal.  Stomatitis: als de mond en/of keel pijnlijk, rood of gezwollen is of als u zweren in de mond en/of keel heeft.  Hand-voet-huidreactie: als de handen en/of de voeten pijnlijk, gezwollen of rood zijn, of tintelen.  Koorts: als u een temperatuur heeft van 38C of hoger.  Infectie: als u tekenen heeft van een infectie, veroorzaakt door bacteriën, virussen, of andere organismen.  Pijn op de borst: als u pijn heeft in het midden van uw borst, vooral tijdens inspanning.  Stevens-johnsonsyndroom: als u pijnlijke rode of paarse huiduitslag krijgt die zich verspreidt en blaren en/of andere zweren zich ontwikkelen op de slijmvliezen (zoals mond en lippen), vooral als u eerder last heeft gehad van lichtgevoeligheid, infecties van de luchtwegen (zoals bronchitis) en/of koorts.

 Angio-oedeem: roep meteen medische hulp in als u één of meer van de volgende symptomen opmerkt – mogelijk heeft u dringend medische behandeling nodig: zwelling, voornamelijk van gezicht, lippen, tong of keel, waardoor slikken of ademhalen moeilijk wordt, jeuk en huiduitslag. Dit kan een teken zijn van angio-oedeem.

• Een voorgeschiedenis van ernstige en onverwachte reacties op fluoropyrimidinetherapie,
• Overgevoeligheid voor capecitabine of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen of voor fluorouracil,
• Bij patiënten met een bekende totale afwezigheid van dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD)-activiteit,
• Tijdens zwangerschap en borstvoeding,
• Bij patiënten met ernstige leukopenie, neutropenie of trombocytopenie,
• Bij patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie,
• Bij patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie (creatinineklaring minder dan 30 ml/min),
• Behandeling met sorivudine of chemisch verwante analoga zoals brivudine).
• Als voor een van de geneesmiddelen in het combinatieregime een contra-indicatie bestaat, dient dit geneesmiddel niet te worden gebruikt.

Volwassenen

• 1250 mg/m², 2 x per dag gedurende 14 dagen gevolgd door een rustperiode van 7 dagen
• Stadium III colonkanker : gedurende 6 maanden behandelen
• Colon, colorectaal- en maagkanke
  • 800-1000 mg/m², 2 x per dag dag gedurende 14 dagen gevolgd door een rustperiode van 7 dagen
  • of 625 mg/m², 2 x per dag indien continu toegediend
  • Stadium III colonkanker : gedurende 6 maanden behandelen
  • Borstkanke
  • 1250 mg/m², 2 x per dag gedurende 14 dagen gevolgd door een rustperiode van 7 dagen

Toedieningswijze

• Capecitabine tabletten moeten met water binnen 30 minuten na een maaltijd worden ingenomen