Amgevita 40mg Opl Inj 100mg/ml Voorgevulde Pen 6

Op voorschrift

Geneesmiddel

Niet op voorraad

Voorschrift (De barcode van het voorschrift begint met 'BEP')

Ik weet dat dit product een voorschrift vereist. *

Onze Leveringsmethodes:

Afhalen in de apotheek of in de automaat

Ophalen in ons afhaalkluisje

Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies, bewaren buiten bereik van kinderen, lees aandachtig de bijsluiter. Vraag raad aan uw arts of apotheker. In geval van bijverschijnselen, neem contact met uw huisarts.

Geneesmiddelen zijn geen gewone producten. Ze kunnen nooit teruggenomen of geruild worden. De wet verbiedt apothekers om ongebruikte geneesmiddelen terug te nemen. In het belang van uw veiligheid worden alle geneesmiddelen die u terugbrengt naar de apotheek gesorteerd bij de vervallen geneesmiddelen.

Lees meer over Gebruik , Samenstelling , Indicatie , Contra indicatie , Gegevens en Bijsluiter .

Gebruik

De aanbevolen dosis AMGEVITA voor volwassen patiënten met reumatoïde artritis is 40 mg
adalimumab eenmaal per twee weken toegediend als een enkele dosis via subcutane injectie.
Methotrexaat wordt voortgezet tijdens de behandeling met AMGEVITA.
Glucocorticoïden, salicylaten, niet-steroïde anti-inflammatoire middelen of analgetica kunnen
gedurende de behandeling met AMGEVITA worden gecontinueerd. Aangaande de combinatie met
andere antireumatische geneesmiddelen anders dan methotrexaat zie rubriek 4.4 en 5.1.
Bij gebruik als monotherapie, kunnen patiënten die een afname in hun respons hebben op AMGEVITA
40 mg eenmaal per twee weken baat hebben bij een verhoging van de dosis adalimumab tot 40 mg per
week of 80 mg eenmaal per twee weken.
Beschikbare data over adalimumab geven aan dat de klinische respons normaal binnen 12 weken
behandeling wordt bereikt. Het vervolgen van de therapie bij patiënten die in deze periode nog niet
reageren op het geneesmiddel, dient heroverwogen te worden.

Samenstelling

Elke voorgevulde pen bevat een enkele dosis van 40 mg adalimumab in 0,8 ml oplossing (100 mg/ml). Adalimumab is een recombinant humaan monoklonaal antilichaam dat geproduceerd wordt in ovariumcellen van de Chinese Hamster (CHO-cellen).

Indicatie

AMGEVITA is in combinatie met methotrexaat geïndiceerd voor:
• de behandeling van volwassen patiënten met matige tot ernstige, actieve reumatoïde artritis
wanneer de respons op antireumatische geneesmiddelen (DMARD's), waaronder methotrexaat,
ontoereikend is gebleken.
• de behandeling van volwassen patiënten met ernstige, actieve en progressieve reumatoïde artritis
die niet eerder behandeld zijn met methotrexaat.
AMGEVITA kan gegeven worden als monotherapie in geval van intolerantie voor methotrexaat of
wanneer voortgezette behandeling met methotrexaat ongewenst is.
AMGEVITA remt de progressie van gewrichtsschade, wat gemeten is door middel van
röntgenonderzoek, en verbetert de fysieke functie wanneer het gegeven wordt in combinatie met
methotrexaat.

Contra indicatie

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Actieve tuberculose of andere ernstige infecties zoals sepsis en andere opportunistische infecties (zie
rubriek 4.4).
Matig tot ernstig hartfalen (NYHA-klasse III/IV) (zie rubriek 4.4).

Gegevens